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            海普瑞:Resverlogix提交有關關鍵腎保護及血糖控制市場的新知識產權申請

            2020年11月13日

            11 月 12日,海普瑞(09989.HK)發布公告,集團得悉Resverlogix Corp.宣布根據其重大發現擴大新知識產權申請:當Apabetalone與鈉–葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑(一類領先的口服抗糖尿病治療方法)聯合用藥,可發揮協同作用,顯著改善腎功能(采用腎小球濾過率估計值(eGFR)測定)及血糖控制(采用糖化血紅蛋白(HbA1c)測定)。鑒于BETonMACE 3期試驗的有關發現超出預期,Resverlogix已提交兩項新增臨時專利申請,進一步強化其知識產權組合。在心血管健康領域,Apabetalone在單獨用藥及與SGLT2抑制劑聯合用藥方面均已擁有獲授予及待審核的知識產權。

            相比使用SGLT2抑制劑及安慰劑(p=0.05),在標準治療藥物的基礎上采用Apabetalone和SGLT2抑制劑聯合用藥,可顯著改善患者的主要腎功能指標eGFR。此外,從試驗中亦觀察到,相比使用安慰劑(p<0.001),除標準治療外亦采用Apabetalone和SGLT2抑制劑聯合用藥,可令患者的血漿HbA1c顯著降低。

            Apabetalone與SGLT2抑制劑聯合用藥顯示出強大的安全性及療效,Resverlogix推進戰略合作協商擁有更大優勢,并且顯著提升其2040年之前的知識產權組合及商業發展地位。有關重要發現,加之早前明顯降低這類患者的MACE的效用,使Apabetalone與SGLT2抑制劑的聯合用藥將成為全球數百萬高危糖尿病及慢性腎臟病(“CKD”)患者的一種真正創新治療方法。

            血漿eGFR和HbA1c為用于評估腎病及糖尿病高?;颊吣I功能和血糖控制的重要指標。根據BETonMACE研究觀察,控制該等指標在降低該等患者的CKD風險(包括心臟病發作、心力衰竭及CKD死亡)方面發揮重要作用。有關創新及超出預期的發現已受專利保障,使得Resverlogix可就Apabetalone與SGLT2抑制劑聯合用藥探索其他重要適應癥,并加速商業化進程。

            根據披露,Resverlogix為一家于2000年8月17日于加拿大阿爾伯塔省注冊成立,并在多倫多證券交易所上市的上市公司(股份代號:RVX)。截止該公告日期,公司持有Resverlogix約38.50%的股份。

            Resverlogix正在開發一種同類首創小分子藥物Apabetalone(RVX-208),此為一種選擇性BET(溴結構域和額外終端域)抑制劑。Apabetalone在同類藥物中首個獲得FDA突破性療法認證(用于一種主要心血管適應癥),將進一步加快藥物開發項目,包括已規劃臨床試驗,及加快生產發展戰略的計劃。

            BET抑制是一種可調控致病基因表達的表觀遺傳機制。Apabetalone是針對BET蛋白質第二溴結構域(BD2)的選擇性BET抑制劑。Apabetalone對BD2的選擇性抑制可產生一系列特定的生物學效應,可能使高危心血管疾病、糖尿病、慢性腎臟病、采用血液透析治療的晚期腎病、神經退行性疾病、法布里病、外周動脈疾病及其他罕見病患者顯著受益,同時保證良好的安全性。

            公告表示,集團擁有RVX-208 (Apabetalone)的大中華區獨家開發和商業權。公司董事會認為,額外兩項新的專利申請將延長候選藥物的潛在生命周期,顯著提高RVX-208 (Apabetalone) 創新療法的整體價值,并進一步加強集團在大中華地區的開發和商業化計劃。

            本文轉載自:格隆匯

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