創新藥概覽
已擁有數十個創新藥(first-in-class)管線布局品種，并且擁有數個臨床中后期品種的大中華區權益。
在研的大中華區權益品種
基于海普瑞的管線品種篩選布局邏輯，為解決重大未獲滿足的臨床需求，截至目前我們已對擁有首創候選藥物的多家生物技術公司進行戰略性投資，并獲得大中華區若干候選藥物的獨家開發權及商業化權利，其中包括兩種處于Ⅲ期臨床試驗階段的候選藥物、兩種處于Ⅱ期臨床試驗的候選藥物及一種處于Ⅰ期臨床試驗的候選藥物。另外，一種由我們發現的專有腫瘤候選藥物，目前正處于臨床前階段。
國際多中心臨床試驗
對于我們在大中華區擁有開發及商業化專有權的候選藥物，海普瑞計劃于中國開設臨床站點以加入相應的國際多中心臨床試驗(MRCT)，例如Oregovomab及AR-301的III期試驗。其中AR-301試驗已獲國家藥監局批準，并已正在進行病人招募。MRCT數據可提交至人用藥品注冊技術要求國際協調會議(ICH)及非ICH國家的多個監管機構。加入MRCT可加快我們在中國推出各類候選藥物的進度。
創新藥概覽
- 候選藥物
- 靶點/作用機制
- 適應癥
- 合作伙伴
- 商業權益
- IND Ⅰ期臨床 Ⅱ期臨床 Ⅲ期臨床
- MRCT
- Oregovomab
- 與CA125抗原 結合后的免疫刺激
-
原發性晚期卵巢癌
復發性晚期卵巢癌
(Oregovomab + Hiltonol)復發性晚期卵巢癌
(Oregovomab +PD-1抑制劑nivolumab)復發性晚期卵巢癌
(Oregovomab + PARP抑制劑niraparib) - OncoQuest(海普瑞持股35.18%)
- 大中華區(持有人：昂瑞)
-
- mAb-AR20.5
- 與MUC1抗原 結合后的免疫刺激
-
胰腺癌
- OncoQuest(海普瑞持股35.18%)
- 大中華區(持有人：昂瑞)
-
- AR-301
- 革蘭氏陽性金黃色葡萄球菌釋放的α-毒素
-
金黃色葡萄球菌肺炎
- Aridis(海普瑞持股8.73%)
- 大中華區(持有人：深圳瑞迪)
-
- AR-101
- 革蘭氏陰性綠膿桿菌O11血清型綠膿桿菌脂多糖LPS
-
綠膿桿菌肺炎
- Aridis(海普瑞持股8.73%)
- 大中華區(持有人：深圳瑞迪)
-
- RVX-208
- BET家族成員的BD2結構域
-
II型糖尿病并發冠心病
慢性腎臟病
新適應癥
- Resverlogix(海普瑞持股36.30%)
- 大中華區(持有人：海普瑞)
-
- H1710
- 乙酰肝素酶 (HPA)
-
實體瘤
- 海普瑞(內部)
- 全球(持有人：海普瑞)
-
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1、MRCT指多區域臨床試驗，涉及一個以上獨立中心登記及跟進臨床試驗參與者。這是許多全球性制藥公司廣泛采取的方式，以縮短在不同地區推出創新藥物的時間差。
2、我們直接持有昂瑞54.00%的股本權益，并有權通過我們的被投資公司（合并持有其40.00%的股本權益）獲得額外經濟利益。
3、我們直接持有深圳瑞迪51.00%的股本權益，并有權通過我們的被投資公司（合共持有其49.00%的剩余股本權益）獲得額外經濟利益
Oregovomab
- 臨床進展
- 品種簡介
- 適應癥
- IND Ⅰ期臨床 Ⅱ期臨床 Ⅲ期臨床
- MRCT
- 原發性晚期卵巢癌
-
- 復發性晚期卵巢癌 (Oregovomab + Hiltonol)
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- 復發性晚期卵巢癌 (Oregovomab +PD-1抑制劑nivolumab)
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- 復發性晚期卵巢癌 (Oregovomab + PARP抑制劑niraparib)
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Oregovomab是一種首創的實驗性抗CA125免疫療法，擬用于原發性及復發性晚期卵巢癌的一線治療。目前為止，全球尚無獲批準或商業化的免疫療法或抗CA125單克隆抗體治療卵巢癌，Oregovomab因其在治療原發性晚期卵巢癌中的適應癥而獲FDA及EMA授予罕用藥資格，處于全球管線的領先位置。
商業權利：大中華區(持有人：昂瑞)
合作伙伴：OncoQuest(海普瑞持股35.18%)
mAb-AR20.5
- 臨床進展
- 品種簡介
- 適應癥
- IND Ⅰ期臨床 Ⅱ期臨床 Ⅲ期臨床
- MRCT
- 胰腺癌
-
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mAb-AR20.5為首創的免疫治療藥物，是一種活性小鼠單克隆抗體IgG1，以高親和力與MUC1抗原結合，擬用于治療胰腺癌及MUC1表達腫瘤。目前，全球范圍內并無獲批準或商業化的免疫療法或抗MUC1抗體治療胰腺癌。
商業權利：大中華區(持有人：昂瑞)
合作伙伴：OncoQuest(海普瑞持股35.18%)
AR-301
- 臨床進展
- 品種簡介
- 適應癥
- IND Ⅰ期臨床 Ⅱ期臨床 Ⅲ期臨床
- MRCT
- 金黃色葡萄球菌肺炎
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AR-301是特別針對綠膿捍菌釋放的α-毒素的全人源單克隆IgG1抗體(mAb)，專用于中和綠膿桿菌毒素引起的致病作用，在治療綠膿捍菌引發的呼吸機相關性肺炎(VAP)患者中與抗生素標準治療聯合使用，已獲得FDA授予的快速審評通道資格及EMA授予的罕用藥資格并已正在進行病人招募。
商業權利：大中華區(持有人：深圳瑞迪)
合作伙伴：Aridis(海普瑞持股8.73%)
AR-101
- 臨床進展
- 品種簡介
- 適應癥
- IND Ⅰ期臨床 Ⅱ期臨床 Ⅲ期臨床
- MRCT
- 綠膿桿菌肺炎
-
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AR-101是首創的人體IgM單克隆抗體，靶向銅綠假單胞菌O11血清型表面的脂多糖(LPS)，用于治療綠膿桿菌的嚴重VAP或HAP患者。AR-101與綠膿桿菌肺炎細菌的結合促進人補體結合。這種抗體—補體復合物改善宿主免疫細胞的識別能力，從而導致細菌被吞噬和殺死。AR-101 是首創的一類用于抗感染的單克隆抗體，目前尚無獲批準、商業化或臨床階段藥物與其具備相似機制，相比于傳統療法，其具有優越的安全性和較低的抗藥可能性，有望成為未來的最佳護理標準。
商業權利：大中華區(持有人：深圳瑞迪)
合作伙伴：Aridis(海普瑞持股8.73%)
RVX-208
- 臨床進展
- 品種簡介
- 適應癥
- IND Ⅰ期臨床 Ⅱ期臨床 Ⅲ期臨床
- MRCT
- II型糖尿病并發冠心病
-
- 慢性腎臟病
-
- 新適應癥
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RVX-208是一種優先靶向BET蛋白質的溴域2（”BD2”）的首創試驗型口服BET抑制劑，在結合該溴域時，RVX-208 影響在多種細胞過程中起作用的多個基因的表達來影響冠心病等慢性血管疾病的生物過程，適用于治療患有冠心病(CHD)的II型糖尿病患者及患有慢性腎臟病(CKD)的患者，以降低II型糖尿病高危心血管疾病、急性冠狀動脈綜合征及低高密度脂蛋白(HDL)病人的主要不良心血管事件發生率。
商業權利：大中華區(持有人：海普瑞)
合作伙伴：Resverlogix(海普瑞持股36.30%)
H1710
- 臨床進展
- 品種簡介
- 適應癥
- IND Ⅰ期臨床 Ⅱ期臨床 Ⅲ期臨床
- MRCT
- 實體瘤
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H1710是海普瑞完全自主研發的一種有效的肝素酶抑制劑，基于創新型的抗癌機理，具有潛在重大科學突破。H1710的獨特結構和特點能夠有效抑制肝素酶活性，對腫瘤的生長及轉移產生全面抑制作用，降低腫瘤細胞體外及腫瘤體內的肝素酶表達，并可結合細胞毒性藥物、靶向療法或免疫療法，起到協同效應。截至目前，全球范圍內并無獲批準或商業化的肝素酶抑制劑。
商業權利：全球(持有人：海普瑞)
合作伙伴：海普瑞(內部)
